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臨床體系推進

      
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01

      
專業人員缺乏，完全無從下手

      
臨床試驗/注冊/體系，缺少專業人士執行，項目擱置成本上升

    

    

      
02

      
后期補檢、補臨床頻繁

      
設計開發時沒考慮全面，技術要求不符合審評，造成后期補檢、補臨床

    

    

      
03

      
對流程不熟悉，延緩產品上市周期

      
項目周期長，不清楚流程，摸索階段耽誤時間，產品上市時間延遲

    

    

      
04

      
審評驗證時間不符合邏輯

      
審評階段，發現驗證的時間不符合時間邏輯，前面工作全部白費

    

  





  

    
    
    
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