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專業器械CRO公司，為醫療器械上市銷售提供保障

  

  

    

      
專業團隊

      
資深專家領銜，降低申報資料發補概率

    

    

      
質量把控

      
質控團隊層層遞進，確保注冊萬無一失

    

    

      
臨床體系推進

      
注冊全流程服務涵蓋，無縫對接

    

    

      
加快拿證

      
藥監資源對接，加快證件審核周期

    

    

      
項目經驗足

      
注冊經驗充足，已取得400+二類注冊證

    

    

      
服務范圍廣

      
全國項目皆可做，異地可出差辦理

    

  

  

  
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您的企業是否有如下困擾？思途——懂你

  

  

    

      
01

      
法規理解不透徹，注冊核查一次性通過難

      
對整體注冊流程不熟悉，對法規理解有誤且核查困難。

    

    

      
02

      
注冊周期不可控，對風險管理一無所知

      
沒有專職人員跟進注冊質量和風險管理，無限拉長下證周期。

    

    

      
03

      
沒有專業臨床人員，生產規范落實不到位

      
臨床試驗/臨床評價沒法做，對體系考核整改項落實不到位。

    

    

      
04

      
自行申報通過率低，要求發補整改

      
注冊申報資料不完整，發補資料不規范，整改后復查難通過。

    

  





  

    
    
    
全程專人辦理專人跟進，享受多對一的辦理流程

  

  

    
  





  

    

      
      
      
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