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二三類醫療器械注冊證延續 注冊證變更專項服務

  

  

    

      
變更事項指導

      
變更事項，第一時間溝通對接，確認合理性

    

    

      
規范變更文件

      
溝通注冊審評專家，確認規范變更文件

    

    

      
遞交變更資料

      
網上遞交變更資料，現場遞交紙質資料

    

    

      
對接審評老師

      
補充完善變更資料，確保變更通過率

    

    

      
注冊經驗充足

      
近100個產品的注冊證延續與變更經驗

    

    

      
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辦理途中我們全程跟進，您敬待注冊證

    

  

  

  
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我要辦理三類醫療器械注冊證，在線咨詢

   



  

    
    
    
您的困難是我們前進的動力！思途——懂你

  

  

    

      
01

      
錯過延續注冊最低期限

      
已超出規定的提前6個月遞交延續資料，但仍未過期

    

    

      
02

      
效期內強制性標準變化

      
注冊證有效期內標準變化沒關注，致補檢，導致新老證交接不上

    

    

      
03

      
注冊變更型號添加

      
新型號想添加到原注冊證上，但功能與原設備略有不同

    

    

      
04

      
注冊證文字變更

      
如生產地址變更，沒有專業人員編寫變更資料，對流程不熟悉

    

  





  

    
    
    
各環節專人辦理專人跟進，享受多對一的辦理流程

  

  

    
  





  

    

      
      
      
近100個產品的注冊證延續與變更經驗

    

    
    

    
    
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    醫療器械延續注冊與變更服務
    
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    請將您的需求 告知與我
    
  
    
    
    
      
      
      
      
      
      
        
      
          
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