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醫療器械注冊檢驗/委托檢代理服務
    
你知道醫療器械注冊檢驗嗎？

    
    

    

      

      
強制要求

      
第二類、第三類醫療器械產品注冊前，要向國家藥品監督管理部門認可的、具有相應承檢范圍的醫療器械檢驗機構申請注冊檢驗。

      
Requirement

    

    

      

      
檢驗目的

      
檢驗你要注冊的產品是不是符合相關的國家、行業及企業標準，只有檢驗符合標準的產品才有申請注冊的資格。

      
Objective

    

    

      

      
檢驗依據

      
檢測所老師并不知道你的產品功能和組成機構，需要通過產品技術要求來進行鑒別，所以產品技術要求是檢驗依據。

      
Basis

    

  

  

    

      

        
  • 什么是醫療器械注冊檢驗？
    • 
        
  • 醫療器械注冊檢驗與委托檢驗的區別
    • 
        
    
      
    
      
    
        
    
          
    
          
    醫療器械注冊檢驗是強制性的，需在國家局認可的53家具有醫療器械檢驗資質的醫療器械檢測機構檢驗，項目為產品技術要求上的全項目(全項+EMC電磁兼容項)，其出具的檢測報告具有權威性，需要在產品注冊時提交該報告，并能獲得藥監部門的認可。市面上也有不少第三方醫療器械檢測機構，雖然也有CMA標識但有些藥監局并不認可第三方出具的檢測報告，目前只有湖南省認可。
    
          
    
          
          
    我有產品需要做注冊檢驗，點我咨詢
    
               
    
        
      
    
    
    
  
    
  
  
    
    
    您的問題我們幫您解決
    
    
    
      
    
        
     
          
    檢測所排隊時間長？
    
               
          
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    專業跟進：專門人員跟進項目，全程無憂
    
        
    經驗豐富：已承接二三類醫療器械注冊委托檢40余項
    
        
    文檔編寫：注冊部專業編寫產品技術要求
    
        
    壓縮周期：檢測所關系對接，普遍比委托檢還快1個月
    
        
    全國辦理：可在全國藥監下屬檢測所承接項目
    
      
    
    
    
  
    
  
    
    
    醫療器械注冊檢驗/委托檢驗服務流程
    
    
    八年醫療器械產品注冊委托檢經驗，請您放心！
    
    
     
      
    官網資料申報
    
      
    
      
    醫療器械檢測所官網申報產品檢測，提交技術要求和產品信息
    
    
    
    
     
      
    線上對公繳費
    
      
    
      
    檢測所依據檢測項目開具對公費用，提醒委托方繳納檢測費用
    
    
    
    
     
      
    現場遞交樣品
    
      
    
      
    攜帶足夠量的樣品和產品說明書，遞交給檢測所大廳相關人員
    
    
    
    
     
      
    問題跟進及反饋
    
      
    
      
    產品標簽/技術要求/參數等不符合注冊要求的，跟進委托方修改
    
    
    
    
     
      
    領取注冊檢報告
    
      
    
      
    接可領取通知，第一時間與檢測所溝通，領取并郵寄給委托方
    
    
    
  
    
  
    
    
    全程醫療器械注冊委托檢服務內容
    
    
    
      
    
        
    
        
    咨詢服務：前期合作溝通，按照承檢范圍，選擇檢測所
    
      
    
      
    
        
    
        
    前期服務：注冊檢驗前的產品資料對接、技術要求編寫及網上申報
    
      
    
      
    
        
    
        
    中期服務：現場樣品遞交，注冊檢全過程跟進，產品和技術要求不
    
          符合項整改與客戶溝通后再遞交及檢測所關系打點，加速周期等
    
      
    
      
    
        
    
        
    后期服務：領取注冊檢報告并掃描，開具對公發票及滿意度回訪
    
          
    
      
    
    
    
  
    
  
    
    
    專注才能做到極致
    
    
    
      
      
    
    
  
    
  
    
    
    實力讓時間證明
    
    
    
      
    
        
     
          
    
          
    
               
    
      
    
      
    
        
     
          
    
          
    
               
    
      
    
      
    
        
     
          
    
          
    
               
    
      
    
    
    
    
     
      
    免費在線咨詢
    
           
    
  
    
  
    
    
    思途醫療器械注冊檢驗/委托檢主營業務
    
    
    
      
    醫療器械注冊檢驗代理服務
    
      
    外省醫療器械委托檢代理服務
    
      
    醫療器械產品技術要求編寫服務
    
    
    
  
    
  
  
  
    
    
    
      
      
      
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