服務介紹
學科涵蓋廣
思途致力于為有醫療器械臨床試驗需求的申辦方解決臨床試驗中遇到的各種問題與困境,提供一站式、全流程、定制化的臨床服務。
與國內眾多醫院合作建立了綜合臨床試驗中心,涵蓋了包括心血管科、骨科、眼科、內分泌科、檢驗科、腎內科、神內科、醫學美容科、皮膚科等眾多學科中心。
服務項目全
思途作為醫療器械臨床試驗CRO行業的老兵,臨床CRO外包服務針對醫療器械臨床試驗,主要包括臨床試驗方案和病例報告表的設計和咨詢、臨床試驗監查工作、數據管理、統計分析以及統計分析報告的撰寫等等。
思途助力企業產品快速上市,從醫療器械新產品研發到上市,都能提供一站式綜合服務。
全流程監管
醫療器械臨床試驗服務是思途的重點核心業務之一,也是注冊流程中最為關鍵的一環。
思途擁有專業的臨床醫學團隊,針對二三類醫療器械產品擁有多年臨床試驗服務的經驗,臨床監察具備完善的臨床全過程管理能力,以及嚴謹的項目評估能力,為您提供高效率、低成本、優質量的臨床試驗服務。
八年醫療器械產品臨床試驗經驗,請您放心!
編寫臨床各項資料
藥監臨床項目備案
過倫理會審批
開展臨床試驗
編寫臨床評價報告
判斷自家產品功能是否與已上市產品功能一致,先確定產品的標準名
如不確定,再依據產品描述和預期用途對照醫療器械分類目錄查找分類編碼
到藥監局下載最新版醫療器械免臨床目錄,將分類編碼對照目錄查詢。如果分類編碼在目錄內,則為免臨床;反之,需要臨床
你也可以聯系我們的在線客服讓她幫你查,相信我們一定比你更精準
專人為你解答
未辦理成功可全額退款
明碼標價無任何隱性消費
簽訂合同,開具正規發票
一個項目配多名服務人員
客服二十四小時全天在線