來自:思途器械CRO ???發布時間:2021-12-05 ???瀏覽 :次
化妝品備案怎么申請的?首先要搞懂在哪申請?化妝品歸國家藥監局管理,因此,需要到國家藥監局官網申請。而化妝品又分為國產普通化妝品、國產特殊化妝品、進口普通化妝品、進口特殊化妝品,四大品類的備案注冊流程大同小異。
國產普通化妝品備案流程,可以查看國產非特殊用途化妝品備案流程,在所在地省藥監局辦理。
國產特殊化妝品注冊、進口非特殊化妝品備案、進口特殊化妝品注冊的流程和國產非特殊化妝品備案流程一致,都是先檢測,后到藥監部門網上備案。
區別在于國產非特備案在省藥監局備案,其他三大類在國家藥監局備案。
按照要求,在備案前,我們需要準備以下資料:
1、國產非特殊用途化妝品備案申請表;
2、產品配方(不包括含量,限用物質除外);
3、產品銷售包裝(含產品標簽、產品說明書);
4、產品名稱命名依據;
5、產品生產工藝簡述和簡圖;
6、產品生產設備清單;
7、產品技術要求;
8、經省級食品藥品監督管理部門指定的檢驗機構出具的檢驗報告;
9、產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料;
10、生產企業衛生許可證 ;
11、其他受托方的衛生許可證復印件(如有委托生產的) ;
12、委托生產協議復印件(如有委托生產的) ;
13、申請材料真實性的《自我保證聲明》 ;
14、法定代表人授權委托書。
這些資料中,產品配方和產品銷售包裝我們會在網上備案的時候用到,剩下的資料由企業留存備查,一般備案成功后的3個月內,食品藥品監督管理局會進行現場審核,企業需要提供這些資料以供檢查。
1.送檢
?、倩瘖y品注冊和備案檢驗信息管理系統用戶注冊(http://jyxt.nmpa.gov.cn:8080/jyxt/newlogin.jsp);
?、诋a品預審核:產品配方、產品工藝、產品設計包裝等;
?、郛a品送檢:線上選擇送檢機構。
2.網上備案
?、賴a非特殊用途化妝品備案信息管理系統用戶注冊(http://ftba.nmpa.gov.cn:8080/ftba/itownet/_framework/login.jsp);
?、讷@取備案信息(備案電子憑證);
?、蹅浒讣夹g、資料整理;
?、軅浒负髮徍?;
?、莨紝徍私Y果。
說完了,化妝品在哪備案、申請資料和操作流程,您應該對“化妝品備案怎么申請”這個問題,有了一定的了解,每篇文章都不可能把操作細節寫的詳詳細細。具體化妝品備案如何申請,您可咨詢 高先生 18603823910。
進口化妝品備案注冊
國產特殊化妝品注冊申報
國產普通化妝品檢測備案
化妝品新原料注冊備案
新功效化妝品注冊申報
站點聲明:
本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點,也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫療科技有限公司專注于醫療器械、化妝品、消毒、涉水產品政策與法規規事務服務,提供產品注冊申報代理、臨床試驗、GMP質量體系輔導等技術外包和化妝品備案、廣告審查表、企標備案及消字號產品資質辦理服務。
未辦理成功可全額退款
明碼標價無任何隱性消費
簽訂合同,開具正規發票
一個項目配多名服務人員
客服二十四小時全天在線