消字號產品備案辦理條件/材料和流程

　　消字號，英文又稱DisinfectionProductNumber，是經地方衛生部門審核批準的衛生批號。消字號一般全稱為“（省、自治區、直轄市簡稱）衛消證字（發證年份）第xxxx號”。申請對象主要包含不具備任何療效，屬于衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為殺菌作用的消毒產品。消字號僅有消毒功能不具備治療效果，生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做任何有療效的宣傳。

　　消字號產品備案辦理條件

　　在河南省轄區范圍內生產、經營的不需要行政審批的一類、二類消毒產品。申請消字號產品生產備案的企業需符合傳染病防治法、消毒管理辦法、消毒產品衛生安全評價規定、健康相關產品命名規定、消毒產品標簽說明書管理規范、消毒產品生產企業衛生許可規定、消毒技術規范、消毒產品衛生安全評價技術要求等法律法規和相關衛生標準的規定、要求。

　　消字號產品備案辦理材料

　　主要有消毒產品衛生安全評價報告，產品標簽、說明書、消毒產品檢驗報告結論頁、消毒產品檢驗報告、企業標準或質量標準、消毒產品生產企業衛生許可證、進出口產品生產國允許生產銷售的證明文件、產品配方、消毒器械元器件和結構圖、企業工商營業執照以及委托加工、生產單位的營業執照等。

　　消字號產品備案辦理流程

　　自2019年4月1日起，消毒產品消字號備案統一使用消字號網上備案信息服務系統辦理。消毒產品責任單位在一類和二類消毒產品上市前，須在消毒產品網上備案信息服務系統按指引進行備案登記，消字號產品備案實行網上辦理。

　　1、企業在全國消毒產品網上備案信息服務系統上傳資料，如有涉密資料可不上傳。將所上傳資料從網上備案信息服務系統下載后整份打印，與涉密資料一起現場提交或郵寄到衛健委。

　　2、遞交紙質材料，行政服務大廳市衛生健康委工作人員接收材料。

　　3、消字號產品備案申辦人員進行形式審查。

　　4、行政機關自接收材料起5個工作日內作出是否予以備案的決定。

　　5、在全國消毒產品網上備案信息服務系統平臺公示受理結果。

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